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                3. 详细内容

                  海和生物宣布与君实生物达成临床合作探索德立替尼希明替康和特瑞普利PD-1单抗针对实体瘤的联合用药

                  时间2019-04-23     作者海和生物原创


                  上海2019年4月23日--专注于肿瘤创新药物的发现开发和商业化公司--海和生物今日宣布与上海君实生物医药科技股份有限公司以下简称君实生物达成临床合作双方将在中国大陆共同探索海和生物的多靶点激酶抑制剂德立替尼代号AL3810二代喜树碱类化合物希明替康代号LP与君实生物的抗PD-1单抗特瑞普利单抗代号JS001的联合治疗方案在多种实体瘤上的安全性耐受性和有效性

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                  PD-1 单抗与 VEGFR 抑制剂联合的协同效应已得到临床验证海和生物CEO董瑞平博士表示君实生物的特瑞普利单抗商品名?#21644;?#30410;产品代号JS001是首个由中国企业自主研发并成功上市的抗PD-1单抗而海和生物中晚期临床研发的德立替尼和作为第二代喜树碱类化疗药的希明替康与特瑞普利单抗联用是海和在抗血管生成疗法化疗与免疫疗法联合治疗的一次探索力争为肿瘤患者提供中国原创高品?#23454;?#27835;疗选择



                  关于德立替尼AL3810



                  德立替尼Lucitanib代号AL3810是一款靶向FGFR1C3VEGFR1C3和PDGFR/的三靶点口服小?#32959;?#28608;酶抑制剂由中国科学院上海药物研究所与其合作伙伴联合研究海和生物负责中国的临床开发生产和商业化临床前研究显示该化合物在体外及多种动物肿瘤模型中均显示出很?#24247;?#25239;肿瘤活性在?#20998;?#24320;展的临床研究显示该化合物对包括乳腺癌非小细胞肺癌等在內的恶性肿瘤都具有疗效且安全可控


                  关于希明替康

                   

                  希明替康是海和生物与中国科学院上海药物研究所合作研发的拓扑异构酶I抑制剂属II代喜树碱类化合物是兼具安全性和有效性优良的化疗药临床I期试验结果显示希明替康安全性良好未见?#29616;?#33145;泻反应且具有免疫疗法应用潜力对伊立替康耐药病人显示临床效果



                  关于拓益特瑞普利单抗注射?#28023;?/span>


                  拓益特瑞普利单抗注射?#28023;?#20316;为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物获得国家科技重大专项项目支持本品自2016年初开始临床研发至今有二十多项临床试验正在进行中包括在美国同步开展的临床试验2018年3月国家药品监督管理局正式受理了本品的上市注册申请并将其纳入优先审评审批品种予以加快审评审批本品的临床试验结果显示治疗既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤患者的客观缓解率达17.3%疾病控制率达57.5%1年生存率达69.3%本品的上市批准对解决我国肿瘤患者临床用药选择具有积极意义





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                  上海海和生物制药有限公司HaiHe Biopharma Co., Ltd是一家专注于抗肿瘤创新药物发现开发和商业化的生物医药企业以海纳百川和谐共赢创新为本造福人类为使命坚?#32959;?#33258;主创新的道路寻求中国原创药物的国际开发之路


                  2018年3月上海海和药物研究开发有限公司与?#24503;?#35199;上海医药科技有限公司合并运营公司拥有一支中国工程院院士领衔的管理团队经验丰富注重创新已建立了功能齐全技术先进运行规范并与国?#24335;?#36712;的新药临床前评价技术平台和临床研究体系涵盖药物合成质量研究制剂研究药理药效评价生物标志物发现和确认医学战略规划以及临床研?#24247;?#21333;元系统打造了优势叠加颇具国?#31034;?#20105;力的新药研发体系和产品管线公司现拥有临床化合物 10 个临床前化合物 5 个其中9个是原创新药


                  更多信息请访问公司网站

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                  君实生物NEEQ833330HKEX01877于2012年12月由多名毕业于中美两国知名学府具有丰富跨国科技成果转化?#23433;?#19994;经验的团队创办


                  君实生物以开发治疗性抗体为主专注于创新单克隆抗体药物和其他治疗性蛋白药物的研发与产业化目前具有丰富的在研产品管线包括16个创新药1个生物类似物是第一?#19968;?#24471;抗PD-1单克隆抗体NMPA上市批准的中国公司也是国内首家就抗PCSK9单克隆抗体和抗BLyS单克隆抗体取得NMPA的IND申请批准的中国公司目前在全球拥有员工超过八百人分布在美国旧金山和马里兰中国上海苏州和?#26412;?/span>

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