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                3. 详细内容

                  海和生物紫杉醇口服溶液RMX3001晚期胃癌III期临床试验近日完成首例受试者给药

                  时间2019-05-01     原创

                  中国上海2019年04月30日--专注于肿瘤创新药物的发现开发和商业化公司--海和生物和韩国大化制药公司以下简称大化制药今日宣布双方合作开发的紫杉醇口服溶液RMX3001晚期胃癌III期临床试验近日完成首例受试者给药该临床试验由上海市东方医院李进教授和中国人民解放军第八一医院秦叔逵教授牵头


                  RMX3001-301为一项比较紫杉醇口服溶?#28023;RMX3001/DHP107与紫杉醇注射?#28023;?#27888;素®二线治疗晚期胃癌患者疗效和安全性的多中心随机开放的III期临床研究


                  关于RMX3001


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                  希明替康是海和生物与中国科学院上海药物研究所合作研发的拓扑异构酶I抑制剂属代喜树碱类化合物是兼具安全性和有效性优良的化疗药临床I期试验结果显示希明替康安全性耐受性良好?#37255;现?#33145;泻反应且对伊立替?#30340;?#33647;病人有一定临床效果


                  紫杉醇是应用最为广泛的化疗药物之一中国仅胃癌乳腺癌卵巢癌肺癌就有众多患者接受紫杉醇治疗市场需求巨大目前该药物的上市剂型均为注射剂不方便使用副作用较多因此口服紫杉醇制剂的开发一直是行业研究的热点


                  该产品是由大化制药基于其创新的脂?#39318;?#20083;化药物递送技术开发而成的紫杉醇口服制剂商品名为Liporaxel®于2016年9月9日成功获得韩国药监机构MFDS的上市批准针对适应症为胃癌截止目前Liporaxel®是全球第一个开发成功并获批上市的口服紫杉醇产品海和生物于2017年9月从大化制药获得该产品的中国大陆台湾香港及泰国权益海和生物积极开展申报准?#33145;?#20316;于2018年3月和7月先后递交胃癌注册临床试验申请和乳腺癌国际多中心III期临床试验申请?#30452;?#20110;7月和10月获得相关批件




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                  上海海和生物制药有限公司HaiHe Biopharma Co., Ltd是一家专注于抗肿瘤创新药物发现开发和商业化的生物医药企业以海纳百川和谐共赢创新为本造福人类为使命坚?#32959;?#33258;主创新的道路寻求中国原创药物的国际开发之路


                  2018年3月上海海和药物研究开发有限公司与诺迈西上海医药科技有限公司合并运营公司拥有一支中国工程院院士领衔的管理团队经验丰富注重创新已建立了功能齐全技术先进运行规范并与国际接轨的新药临床前评价技术?#25945;?#21644;临床研究体系涵盖药物合成质量研究制剂研究药理药效评价生物标志物发现和确认医学战略规划以及临床研究等单元系统打造了优势叠加颇具国?#31034;?#20105;力的新药研发体系和产品管线公司现拥有临床化合物 10 个临床前化合物 5 个其中9个是原创新药


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                  大化制药的创立旨在为社会提供更加以人为本的制药企业其主要目标是?#32435;?#22269;民健康和人民生活自1984年成立以来公司不断寻求新的业务发展途径并坚持以?#20013;?#30340;发展为导向这一核心目标


                  凭借自己的?#25945;?#25216;术大化制药生产众多的API和制剂成品Liporaxel口服溶液是大化制药十七年研究的成果已完成的临床试验证明了它的疗效安全性和便利性


                  大化制药将其超过10的销售额投入研发是一家专注于医药产品的全球性公司


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